2021
新潟県福祉保健部通知
・2021/12/06「医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/12/02「地域連携薬局及び専門医療機関の認定基準にするＱ＆Ａついて（その２）」
事務連絡) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/11/19「抗原簡易キットの販売先について（その３）」
事務連絡) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 抗原定性検査の実施要項) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/11/09「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/11/09「一般用医薬品のリスク区分の変更について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/11/01「食薬区分における成本質（原材料）の取扱い例示一部改正について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 食薬区分リスト統合版) [wp-svg-icons icon=”file-excel” wrap=”i”].xlsx
・2021/10/21「新潟県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に規定する知事指定薬物の新規指定について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/10/15「抗原簡易キットの販売先について（その２）」
事務連絡) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 技術実証実施要領) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 抗原定性検査の実施要項) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/09/08「麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/09/03「令和２年度医薬品販売制度実態把握調査結果について」
通知) 通知[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
別添1) 調査結果（概要）[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
別添2) 調査結果（報告書）[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
報道) 厚生労働省報道発表[wp-svg-icons icon=”IE” wrap=”i”].html
参考1) 販売制度[wp-svg-icons icon=”IE” wrap=”i”].html
参考2) 販売制度改正（平成26年6月12日施行）[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/08/25「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/08/17「許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて」
Ｑ＆Ａ) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/07/16「新潟県医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則の施行について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 別紙) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/07/16「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係条例の整備に関する条例の施行について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 別紙) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/07/13「令和3年度新潟県毒物劇物取扱者試験の実施について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 令和3年度毒物劇物取扱者試験について) [wp-svg-icons icon=”IE” wrap=”i”].html
・2021/07/09「要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/07/09「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/07/01「医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する法律施行規則等の一部を改正する省令について」
通知）[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 新旧対照表）[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
パブリックコメント）[wp-svg-icons icon=”IE” wrap=”i”].html
・2021/06/28「抗原検査キットの販売先について」
事務連絡) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
職場における積極的な検査等の実施手順[第2版]) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
確認書) [wp-svg-icons icon=”file-word” wrap=”i”].docx
・2021/06/25「「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ ）」 について」
事務連絡) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/06/25「「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について」
通知） [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 別添）[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/06/17「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/06/17「新潟県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第１項に規定する知事指定薬物の新規指定について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/06/07「第十八改正日本薬局方の制定等について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 厚生労働省「日本薬局方」) [wp-svg-icons icon=”IE” wrap=”i”].html
・2021/05/31「要指導医薬品として指定された医薬品について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/05/18「令和3年度登録販売者試験について」
登録販売者試験について) [wp-svg-icons icon=”IE” wrap=”i”].html
新潟県登録販売者試験実施要綱) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
令和3年度新潟県登録販売者試験要項) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/04/07「新潟県薬事等監視指導実施要領 の改正 について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 要領) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 新旧対照表) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/03/31「押印を求める手続の見直し等のための関係規則の一部を改正する規則の施行について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 別紙) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/02/08「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における中間とりまとめについて」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/02/08「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/29「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について」
通知) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF 別添) [wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/29「「製造販売業者及びの法令遵守に関するガイドラン」について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/29「「薬事に関する業務責任を有役員」の定義等 について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/25「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/21「新潟県薬物の濫用の防止に関する条例第16 条第１項に規定する知事指定薬物の新規指定について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/18「「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について」
[wp-svg-icons icon=”file-pdf” wrap=”i”].PDF
・2021/01/15「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」
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・2021/01/07「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」
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・2020/12/25「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて」
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