お知らせ

2021

新潟県福祉保健部通知

2021/07/16「新潟県医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則の一部を改正する規則の施行について」
通知) .PDF  別紙) .PDF

2021/07/16「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係条例の整備に関する条例の施行について」
通知) .PDF  別紙) .PDF

2021/07/13「令和3年度新潟県毒物劇物取扱者試験の実施について」
通知) .PDF  令和3年度毒物劇物取扱者試験について) .html

2021/07/09「要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について」
通知) .PDF

2021/07/09「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」
通知) .PDF

2021/07/01「医薬品、療機器等の質有効性及び安全確保に関する法律施行規則等の一部を改正する省令について」
通知).PDF  新旧対照表).PDF
パブリックコメント).html

2021/06/28「抗原検査キットの販売先について」
事務連絡) .PDF
職場における積極的な検査等の実施手順[第2版]) .PDF
確認書) .docx

2021/06/25「「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A )」 について」
事務連絡) .PDF

2021/06/25「「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について」
通知) .PDF  別添).PDF

2021/06/17「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について」
.PDF

2021/06/17「新潟県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に規定する知事指定薬物の新規指定について」
.PDF

2021/06/07「第十八改正日本薬局方の制定等について」
通知) .PDF  厚生労働省「日本薬局方」) .html

2021/05/31「要指導医薬品として指定された医薬品について」
.PDF

2021/05/18「令和3年度登録販売者試験について」
登録販売者試験について) .html
新潟県登録販売者試験実施要綱) .PDF
令和3年度新潟県登録販売者試験要項) .PDF

2021/04/07「新潟県薬事等監視指導実施要領 の改正 について」
通知) .PDF  要領) .PDF  新旧対照表) .PDF

2021/03/31「押印を求める手続の見直し等のための関係規則の一部を改正する規則の施行について」
通知) .PDF  別紙) .PDF

2021/02/08「医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議における中間とりまとめについて」
.PDF

2021/02/08「「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について」
.PDF

2021/01/29「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について」
通知) .PDF  別添) .PDF

2021/01/29「「製造販売業者及びの法令遵守に関するガイドラン」について」
.PDF

2021/01/29「「薬事に関する業務責任を有役員」の定義等 について」
.PDF

2021/01/25「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について」
.PDF

2021/01/21「新潟県薬物の濫用の防止に関する条例第16 条第1項に規定する知事指定薬物の新規指定について」
.PDF

2021/01/18「「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について」
.PDF

2021/01/15「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」
.PDF

2021/01/07「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」
.PDF

2020/12/25「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて」
.PDF